FDA批准佛羅里達州從加拿大進口藥品
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了佛羅里達州的請求,允許其從加拿大進口某些藥物,這是美國首次獲准從國外批量購買低成本藥物。
這一歷史性舉措是降低藥物價格長期鬥爭的最新一擊,也是美國民眾最頭痛的醫療問題之一,也是拜登總統連任競選的重要組成部分。佛羅里達州州長也在推動降低藥物成本的同時,強調了他的進口提案。
美國法律允許藥物進口,但由於聯邦衛生官員對藥物安全和實際節省的擔憂,以及美國藥品製造商和共和黨議員的激烈反對,這一提案從未得到重視。
然而,前總統特朗普將藥物進口作為降低藥物成本的重點,推動聯邦批准佛羅里達州的提案。2020年,美國衛生與公眾服務部頒布了最終規定,為各州和特定實體建立藥物進口計劃鋪平了道路。次年,拜登簽署行政命令,要求FDA委員與希望制定進口計劃的州合作。
在佛羅里達州真正開始進口某些藥物之前,仍然存在重大障礙,而且該州及其居民享受到節省的時間可能還要等一段時間。預計藥品行業將繼續努力阻止藥物進口,而加拿大則反對其藥物的大規模進口。
佛羅里達州的提案是在2020年向FDA提交的,最初希望進口用於治療艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病等疾病的藥物。這些藥物將提供給醫療補助計劃的受益人、由州衛生部管理的縣級衛生部門的患者、州立懲教設施的犯人以及由州機構服務的其他特定人群。
該州表示,一旦完全實施,該計劃預計每年能為納稅人節省高達1.5億美元。
其他一些州通過了允許它們創建州級藥物進口計劃的法律,它們正處於尋求FDA批准的不同階段。
在藥物進口前,佛羅里達州必須滿足FDA的一些要求。它必須提交額外的藥物具體信息以便獲得FDA的批准,確保這些藥物已經經過了測試並符合FDA的標準,並按照FDA的規定重新標籤這些藥物。此外,該州還必須提交關於進口藥物、成本節約和潛在安全和質量問題的季度報告。
該州的計劃從FDA被通知首批藥物發貨的日期起,授權為期兩年。
這一消息對美國民眾來說是個好消息,因為藥物價格一直是他們最頭痛的問題之一。藥物價格的高昂使得許多人無法負擔得起必需的藥物,給他們的健康造成了很大的困擾。因此,降低藥物價格一直是政府和民眾的關注焦點。
佛羅里達州的進口提案為其他州樹立了榜樣,許多州也在考慮制定自己的藥物進口計劃。如果這些計劃得到批准並成功實施,那麼更多的人將能夠獲得所需的藥物,並節省大量的醫藥費用。
然而,這一舉措仍然面臨一些挑戰。藥品行業對藥物進口持有強烈的反對態度,他們擔心藥物的安全性和質量問題。此外,加拿大也對大規模進口其藥物表示反對,他們擔心自己國家的藥物供應會受到影響。
儘管面臨一些困難,但這一歷史性的進口提案仍然給人們帶來了希望。隨著藥物進口的批准和實施,我們可以期待藥物價格的下降,讓更多的人能夠獲得所需的藥物,提高整體的醫療保健水平。
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