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FDA批准佛罗里达州从加拿大进口药品

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了佛罗里达州的请求,允许其从加拿大进口某些药物,这是美国首次获准从国外批量购买低成本药物。

这一历史性举措是降低药物价格长期斗争的最新一击,也是美国民众最头痛的医疗问题之一,也是拜登总统连任竞选的重要组成部分。佛罗里达州州长也在推动降低药物成本的同时,强调了他的进口提案。

美国法律允许药物进口,但由于联邦卫生官员对药物安全和实际节省的担忧,以及美国药品制造商和共和党议员的激烈反对,这一提案从未得到重视。

Prescribing medication

然而,前总统特朗普将药物进口作为降低药物成本的重点,推动联邦批准佛罗里达州的提案。2020年,美国卫生与公众服务部颁布了最终规定,为各州和特定实体建立药物进口计划铺平了道路。次年,拜登签署行政命令,要求FDA委员与希望制定进口计划的州合作。

在佛罗里达州真正开始进口某些药物之前,仍然存在重大障碍,而且该州及其居民享受到节省的时间可能还要等一段时间。预计药品行业将继续努力阻止药物进口,而加拿大则反对其药物的大规模进口。

佛罗里达州的提案是在2020年向FDA提交的,最初希望进口用于治疗艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病等疾病的药物。这些药物将提供给医疗补助计划的受益人、由州卫生部管理的县级卫生部门的患者、州立惩教设施的犯人以及由州机构服务的其他特定人群。

该州表示,一旦完全实施,该计划预计每年能为纳税人节省高达1.5亿美元。

其他一些州通过了允许它们创建州级药物进口计划的法律,它们正处于寻求FDA批准的不同阶段。

在药物进口前,佛罗里达州必须满足FDA的一些要求。它必须提交额外的药物具体信息以便获得FDA的批准,确保这些药物已经经过了测试并符合FDA的标准,并按照FDA的规定重新标签这些药物。此外,该州还必须提交关于进口药物、成本节约和潜在安全和质量问题的季度报告。

该州的计划从FDA被通知首批药物发货的日期起,授权为期两年。

这一消息对美国民众来说是个好消息,因为药物价格一直是他们最头痛的问题之一。药物价格的高昂使得许多人无法负担得起必需的药物,给他们的健康造成了很大的困扰。因此,降低药物价格一直是政府和民众的关注焦点。

佛罗里达州的进口提案为其他州树立了榜样,许多州也在考虑制定自己的药物进口计划。如果这些计划得到批准并成功实施,那么更多的人将能够获得所需的药物,并节省大量的医药费用。

然而,这一举措仍然面临一些挑战。药品行业对药物进口持有强烈的反对态度,他们担心药物的安全性和质量问题。此外,加拿大也对大规模进口其药物表示反对,他们担心自己国家的药物供应会受到影响。

尽管面临一些困难,但这一历史性的进口提案仍然给人们带来了希望。随着药物进口的批准和实施,我们可以期待药物价格的下降,让更多的人能够获得所需的药物,提高整体的医疗保健水平。

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