重磅! 強生已成美國希望, FDA稱強生疫苗有效,一針即可！有望火速獲批

據美聯社報道，當地時間2月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布文件顯示， 強生旗下的「一針式」新冠疫苗已達到緊急使用授權的要求。

FDA將在周五（26日）召開外部專家會議，審查強生疫苗的緊急使用授權請求。根據這份提前公布的會議文件，強生疫苗獲得專家支持並通過審批或成定局。

報道稱，強生「一針式」新冠疫苗對預防中度至重度新冠感染的有效性約為66%，對預防嚴重新冠感染的有效性約為85%。

如果強生的疫苗使用申請獲得批准，這將是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之後，第三個在美國獲准緊急使用的新冠疫苗。

並且，與輝瑞疫苗和莫德納疫苗的兩劑方案不同，強生疫苗的注射只需一劑。在美國各州新冠疫苗供不應求之際，FDA表示，這將有利於加快安全接種速度。

當地時間2月24日，美國白宮新冠肺炎疫情工作組召開發布會，工作組協調員傑夫·西恩茨表示目前白宮正等待FDA對強生疫苗的緊急使用授權。

美國政府計劃在授權後，在下周立即發放300萬至400萬劑強生疫苗，並分配給藥房和社區衛生中心。

強生方面稱，若FDA批准了該疫苗的緊急使用授權，公司能立即發貨，並有有信心在6月底前交付1億支單劑疫苗，並期望到2021年底在全球提供10億劑疫苗。

截至本周，美國已有超過50萬人死於新冠病毒。受物流問題以及極端天氣的影響，美國疫苗接種速度比預期慢了許多。據美聯社報道，截至2月24日，約有4450萬人接種了輝瑞或莫德納的至少一劑疫苗，其中有近2000萬人完成了兩劑疫苗的接種。

在許多高風險成人接種新冠疫苗獲得免疫力之際，許多家長想知道，孩子什麼時候可以打疫苗？公衛官員表示，夏末之前。

輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)已經開始招募12歲以上的青少年參與臨床試驗，希望能在夏末前提出疫苗試驗的結果，待評估12歲以上青少年接種疫苗的情況後，再對更小的幼童做實驗。

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)通常需要幾周審查臨床試驗的數據並授權使用疫苗。

另外三家疫苗製造商，嬌生(Johnson & Johnson)、Novavax和阿斯特捷利康(AstraZeneca)也都有對青少年進行疫苗檢測，但進度不比輝瑞和莫德納。

當研究人員檢測成人藥物或疫苗後，會隨著年齡遞減而往下探測相關藥物的可行性，觀察疫苗性能及預料之外的副作用。

國家過敏與傳染病研究院(NIAID)傳染病專家埃貝爾丁(Emily Erbelding)說：在初期階段就針對兒童進行測試很不尋常。

賓州大學與FDA疫苗顧問小組成員奧菲特(Paul Offit)表示，新冠疫苗優先並授權成人施用有其道理，因為新冠病毒在此年齡層中迅速快散且這群人的致死率較高。

21歲以下的青少年佔全美人口約四分之一，但這群人的新冠病歿率不到1%；然而，仍有約2%的兒童確診且需要住院，另有至少227名兒童病歿。