許多嬰兒配方奶粉廠因為新冠病毒而沒有被檢查

根據美聯社（Associated Press）審查的聯邦記錄，美國監管機構歷來至少每年檢查一次嬰兒配方奶粉廠，但根據美聯社（Associated Press）審查的聯邦記錄，他們在2020年沒有對三大製造商中的任何一家進行檢查。

時隔兩年後，他們終於進入了位於密歇根州的雅培營養配方工廠，發現了積水和不嚴格的衛生程序。但檢查人員只是自願提出解決問題的建議，沒有發出正式警告。

五個月後，四名食用了工廠生產的奶粉的嬰兒感染了細菌，檢查員將在五個月後返回。他們在工廠內發現了細菌污染，導致工廠停產4個月，並將日益嚴重的供應短缺轉變為全面危機，導致家長們爭先恐後地尋找配方奶粉，並迫使美國從海外空運產品。

由新冠病毒導致的嬰兒配方奶粉工廠檢查缺口，正受到國會和政府監管機構的新審查，調查導致危機的一系列失誤。最近的一項法案要求食品和藥物管理局每六個月檢查一次嬰兒配方食品生產設施。美國政府衛生部總督察已對美國食品和藥物管理局（FDA）處理雅培製藥廠的情況展開調查。

根據與FDA達成的一項具有法律約束力的協議，雅培本月初恢復了該工廠的生產，但停產和全國範圍的短缺暴露出該行業在美國的集中程度，少數幾家公司佔據了大約90%的市場份額。

當新冠病毒在2020年初橫掃美國時，FDA從現場抽調了大部分的安全檢查員，跳過了數千次例行的工廠檢查。

FDA在一份聲明中說，在大流行的第一年，FDA確實進行了800多次「關鍵任務」檢查。監管機構根據設施是否存在特定的安全風險，或者是否需要進行重要的醫療治療來選擇進行檢查。

在全國23家生產、包裝或分銷配方奶粉的工廠中，只有3家獲得削減。FDA於2021年7月恢復了常規檢查。

美聯社審查的檢查記錄顯示，美國食品和藥物管理局2019年的檢查與監管者返回三家主要配方奶粉製造商（雅培、利潔和格伯）擁有的工廠之間的差距長達2年半。

事實上，根據FDA的記錄，FDA還沒有恢復到一家由瑞麒（Reckitt）擁有的關鍵工廠和Gerber擁有的兩家工廠。所有這些設施都在24小時不停地運轉，以提高美國配方奶粉的產量。

公共利益科學中心（Center for Science in The Public Interest）的食品安全專家莎拉·索舍爾（Sarah Sorscher）表示：「如果FDA在大流行期間進行檢查，他們將有更多機會發現這些問題。她承認，美國食品和藥物管理局在抽調檢查人員以減少他們接觸新冠病毒疾病方面面臨著艱難的權衡。「當然，在那段時間裡保護工人是要付出代價的。」

在回答有關缺口的詢問時，該機構對美聯社表示，嬰兒配方奶粉生產商「一直被視為大流行期間的高度優先事項」，目前沒有積壓的檢查工作。該機構說，由於COVID的原因，它跳過了大約15000次美國的檢查，但已經完成了其中的約5000次，超出了自己的目標。

根據現行法律，食品和藥物管理局只需每三到五年檢查一次配方食品生產設施，但該機構一直堅持每年檢查一次，直到流感大流行。

FDA表示：「我們現在的首要任務是解決美國市場對嬰兒配方奶粉的迫切需求，我們的團隊正夜以繼日地努力幫助實現這一目標。」

但是外部專家說，檢查的差距說明了政府在應對工作中的一個盲點，這項工作成功地防止了藥品和其他醫療用品的短缺。

食品和藥物管理局局長羅伯特·卡里夫說，監管機構知道關閉雅培的工廠會造成供應問題，但從今年2月檢查人員關閉該工廠到最近採取緊急措施允許從國外進口的緊急措施之間，幾乎沒有證據顯示出緊迫性。

長期從事食品安全的專家在FDA最高層發現了一個更深層次的問題，幾十年來，FDA的醫生和醫學科學家一直把藥品和醫療產品的監管放在食品之上。

代表國家級檢查員的食品和藥品官員協會（Association of Food and Drug Officers）執行董事史蒂文·曼德納克（Steven Mandernach）說：「對他們來說，涉足這一領域非常具有挑戰性，因為他們沒有這方面的背景、知識和經驗。」

FDA與美國農業部共同監督食品生產和安全。食品和藥物管理局對食品設施的檢查在2011年達到頂峰，此後大部分時間都在減少，儘管國會增加了資金和權力。FDA表示，雖然美國的檢查有所減少，但外國機構的檢查卻有所增加。

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