輝瑞宣布提交兒童疫苗臨床數據,10月底或將開始接種!
星期二,輝瑞/BioNTech宣布,他們已經向聯邦食品和藥物管理局提交了5-11歲兒童接打新冠疫苗的三期臨床數據,來進行初步的審查,而且表示將在未來幾日當中尋求緊急的使用授權。
如果向之前的成年人疫苗與青少年一樣順利的話,預計將會在10月底得到FDA授權進行兒童疫苗接打。
輝瑞針對5-11歲年齡段的新冠疫苗,在美國的26個州以及芬蘭、波蘭還有西班牙的將近一百個臨床試驗點,共招募了4500位6個月-11歲之間的兒童擔任志願者。
在這部分志願者當中,有2268位兒童的年齡在5-11歲之間,在這部分人群當中,有大概1/2的志願者在間隔21日的時候接種了2支疫苗,剩下的1/2則是注射了安慰劑。
在疫苗劑量的方面,12歲以及之上的人接種2支30微克的疫苗,5-11歲的兒童則是10微克,6個月-4歲的兒童則是接打3微克的劑量。
三期臨床實驗結果顯示,疫苗可以在兒童身上產生強大的抗體,來抵禦病毒的侵害。截至現在的位置,兒童的三期臨床試驗沒有傳出負面的消息。
從上月到現在,美國適逢開學季,加之Delta變種病毒的侵襲,兒童感染新冠病毒的數量不斷增加,最多的時候每個星期超過24萬例,現在下降到每周二十萬左右。
不過,死亡病例比較的少,從美國兒科學會的數據來看,從2020年疫情爆發到現在,總計有480位兒童感染新冠死亡,佔全部死亡人數的不到0.1%。
一項民意調查顯示,恨的的美國的父母並不願意為孩子接打疫苗。
在2021年4月份,由 Kaiser 家庭基金會進行的一項民意調查的時候,很多父母被問及如果新冠疫苗被批准用於兒童,是不是會給孩子接打疫苗。
在 5 至-11 歲兒童的父母中——27% 的人稱他們會「立刻」讓孩子接打疫苗;32% 的人稱他們會等待,看看效果是怎麼樣的;19% 的人稱,他們只計劃在學校要求的時候為孩子接打疫苗;19% 的人稱他們的孩子絕對不會接打疫苗。
在2021年的7月份,由CS Mott兒童醫院全國民意調查在密歇根醫學進行的一項關於兒童健康的調查發現了相似的結果。
在 3 -11 歲兒童的父母當中——49% 的人稱他們的孩子或許會接打疫苗;51% 的人稱這是不太可能的。
那麼,問題來了,如果輝瑞的兒童新冠疫苗得到緊急授權之後,你會給孩子接打疫苗嗎?
近期評論