重磅! 强生已成美国希望, FDA称强生疫苗有效,一针即可！有望火速获批

据美联社报道，当地时间2月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布文件显示， 强生旗下的“一针式”新冠疫苗已达到紧急使用授权的要求。

FDA将在周五（26日）召开外部专家会议，审查强生疫苗的紧急使用授权请求。根据这份提前公布的会议文件，强生疫苗获得专家支持并通过审批或成定局。

报道称，强生“一针式”新冠疫苗对预防中度至重度新冠感染的有效性约为66%，对预防严重新冠感染的有效性约为85%。

如果强生的疫苗使用申请获得批准，这将是继辉瑞疫苗和莫德纳疫苗之后，第三个在美国获准紧急使用的新冠疫苗。

并且，与辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的两剂方案不同，强生疫苗的注射只需一剂。在美国各州新冠疫苗供不应求之际，FDA表示，这将有利于加快安全接种速度。

当地时间2月24日，美国白宫新冠肺炎疫情工作组召开发布会，工作组协调员杰夫·西恩茨表示目前白宫正等待FDA对强生疫苗的紧急使用授权。

美国政府计划在授权后，在下周立即发放300万至400万剂强生疫苗，并分配给药房和社区卫生中心。

强生方面称，若FDA批准了该疫苗的紧急使用授权，公司能立即发货，并有有信心在6月底前交付1亿支单剂疫苗，并期望到2021年底在全球提供10亿剂疫苗。

截至本周，美国已有超过50万人死于新冠病毒。受物流问题以及极端天气的影响，美国疫苗接种速度比预期慢了许多。据美联社报道，截至2月24日，约有4450万人接种了辉瑞或莫德纳的至少一剂疫苗，其中有近2000万人完成了两剂疫苗的接种。

在许多高风险成人接种新冠疫苗获得免疫力之际，许多家长想知道，孩子什么时候可以打疫苗？公卫官员表示，夏末之前。

辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)已经开始招募12岁以上的青少年参与临床试验，希望能在夏末前提出疫苗试验的结果，待评估12岁以上青少年接种疫苗的情况后，再对更小的幼童做实验。

联邦食品暨药物管理局(FDA)通常需要几周审查临床试验的数据并授权使用疫苗。

另外三家疫苗制造商，娇生(Johnson & Johnson)、Novavax和阿斯特捷利康(AstraZeneca)也都有对青少年进行疫苗检测，但进度不比辉瑞和莫德纳。

当研究人员检测成人药物或疫苗后，会随着年龄递减而往下探测相关药物的可行性，观察疫苗性能及预料之外的副作用。

国家过敏与传染病研究院(NIAID)传染病专家埃贝尔丁(Emily Erbelding)说：在初期阶段就针对儿童进行测试很不寻常。

宾州大学与FDA疫苗顾问小组成员奥菲特(Paul Offit)表示，新冠疫苗优先并授权成人施用有其道理，因为新冠病毒在此年龄层中迅速快散且这群人的致死率较高。

21岁以下的青少年占全美人口约四分之一，但这群人的新冠病殁率不到1%；然而，仍有约2%的儿童确诊且需要住院，另有至少227名儿童病殁。