许多婴儿配方奶粉厂因为新冠病毒而没有被检查

根据美联社（Associated Press）审查的联邦记录，美国监管机构历来至少每年检查一次婴儿配方奶粉厂，但根据美联社（Associated Press）审查的联邦记录，他们在2020年没有对三大制造商中的任何一家进行检查。

时隔两年后，他们终于进入了位于密歇根州的雅培营养配方工厂，发现了积水和不严格的卫生程序。但检查人员只是自愿提出解决问题的建议，没有发出正式警告。

五个月后，四名食用了工厂生产的奶粉的婴儿感染了细菌，检查员将在五个月后返回。他们在工厂内发现了细菌污染，导致工厂停产4个月，并将日益严重的供应短缺转变为全面危机，导致家长们争先恐后地寻找配方奶粉，并迫使美国从海外空运产品。

由新冠病毒导致的婴儿配方奶粉工厂检查缺口，正受到国会和政府监管机构的新审查，调查导致危机的一系列失误。最近的一项法案要求食品和药物管理局每六个月检查一次婴儿配方食品生产设施。美国政府卫生部总督察已对美国食品和药物管理局（FDA）处理雅培制药厂的情况展开调查。

根据与FDA达成的一项具有法律约束力的协议，雅培本月初恢复了该工厂的生产，但停产和全国范围的短缺暴露出该行业在美国的集中程度，少数几家公司占据了大约90%的市场份额。

当新冠病毒在2020年初横扫美国时，FDA从现场抽调了大部分的安全检查员，跳过了数千次例行的工厂检查。

FDA在一份声明中说，在大流行的第一年，FDA确实进行了800多次“关键任务”检查。监管机构根据设施是否存在特定的安全风险，或者是否需要进行重要的医疗治疗来选择进行检查。

在全国23家生产、包装或分销配方奶粉的工厂中，只有3家获得削减。FDA于2021年7月恢复了常规检查。

美联社审查的检查记录显示，美国食品和药物管理局2019年的检查与监管者返回三家主要配方奶粉制造商（雅培、利洁和格伯）拥有的工厂之间的差距长达2年半。

事实上，根据FDA的记录，FDA还没有恢复到一家由瑞麒（Reckitt）拥有的关键工厂和Gerber拥有的两家工厂。所有这些设施都在24小时不停地运转，以提高美国配方奶粉的产量。

公共利益科学中心（Center for Science in The Public Interest）的食品安全专家莎拉·索舍尔（Sarah Sorscher）表示：“如果FDA在大流行期间进行检查，他们将有更多机会发现这些问题。她承认，美国食品和药物管理局在抽调检查人员以减少他们接触新冠病毒疾病方面面临着艰难的权衡。“当然，在那段时间里保护工人是要付出代价的。”

在回答有关缺口的询问时，该机构对美联社表示，婴儿配方奶粉生产商“一直被视为大流行期间的高度优先事项”，目前没有积压的检查工作。该机构说，由于COVID的原因，它跳过了大约15000次美国的检查，但已经完成了其中的约5000次，超出了自己的目标。

根据现行法律，食品和药物管理局只需每三到五年检查一次配方食品生产设施，但该机构一直坚持每年检查一次，直到流感大流行。

FDA表示：“我们现在的首要任务是解决美国市场对婴儿配方奶粉的迫切需求，我们的团队正夜以继日地努力帮助实现这一目标。”

但是外部专家说，检查的差距说明了政府在应对工作中的一个盲点，这项工作成功地防止了药品和其他医疗用品的短缺。

食品和药物管理局局长罗伯特·卡里夫说，监管机构知道关闭雅培的工厂会造成供应问题，但从今年2月检查人员关闭该工厂到最近采取紧急措施允许从国外进口的紧急措施之间，几乎没有证据显示出紧迫性。

长期从事食品安全的专家在FDA最高层发现了一个更深层次的问题，几十年来，FDA的医生和医学科学家一直把药品和医疗产品的监管放在食品之上。

代表国家级检查员的食品和药品官员协会（Association of Food and Drug Officers）执行董事史蒂文·曼德纳克（Steven Mandernach）说：“对他们来说，涉足这一领域非常具有挑战性，因为他们没有这方面的背景、知识和经验。”

FDA与美国农业部共同监督食品生产和安全。食品和药物管理局对食品设施的检查在2011年达到顶峰，此后大部分时间都在减少，尽管国会增加了资金和权力。FDA表示，虽然美国的检查有所减少，但外国机构的检查却有所增加。

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