辉瑞宣布提交儿童疫苗临床数据,10月底或将开始接种!
星期二,辉瑞/BioNTech宣布,他们已经向联邦食品和药物管理局提交了5-11岁儿童接打新冠疫苗的三期临床数据,来进行初步的审查,而且表示将在未来几日当中寻求紧急的使用授权。
如果向之前的成年人疫苗与青少年一样顺利的话,预计将会在10月底得到FDA授权进行儿童疫苗接打。
辉瑞针对5-11岁年龄段的新冠疫苗,在美国的26个州以及芬兰、波兰还有西班牙的将近一百个临床试验点,共招募了4500位6个月-11岁之间的儿童担任志愿者。
在这部分志愿者当中,有2268位儿童的年龄在5-11岁之间,在这部分人群当中,有大概1/2的志愿者在间隔21日的时候接种了2支疫苗,剩下的1/2则是注射了安慰剂。
在疫苗剂量的方面,12岁以及之上的人接种2支30微克的疫苗,5-11岁的儿童则是10微克,6个月-4岁的儿童则是接打3微克的剂量。
三期临床实验结果显示,疫苗可以在儿童身上产生强大的抗体,来抵御病毒的侵害。截至现在的位置,儿童的三期临床试验没有传出负面的消息。
从上月到现在,美国适逢开学季,加之Delta变种病毒的侵袭,儿童感染新冠病毒的数量不断增加,最多的时候每个星期超过24万例,现在下降到每周二十万左右。
不过,死亡病例比较的少,从美国儿科学会的数据来看,从2020年疫情爆发到现在,总计有480位儿童感染新冠死亡,占全部死亡人数的不到0.1%。
一项民意调查显示,恨的的美国的父母并不愿意为孩子接打疫苗。
在2021年4月份,由 Kaiser 家庭基金会进行的一项民意调查的时候,很多父母被问及如果新冠疫苗被批准用于儿童,是不是会给孩子接打疫苗。
在 5 至-11 岁儿童的父母中——27% 的人称他们会“立刻”让孩子接打疫苗;32% 的人称他们会等待,看看效果是怎么样的;19% 的人称,他们只计划在学校要求的时候为孩子接打疫苗;19% 的人称他们的孩子绝对不会接打疫苗。
在2021年的7月份,由CS Mott儿童医院全国民意调查在密歇根医学进行的一项关于儿童健康的调查发现了相似的结果。
在 3 -11 岁儿童的父母当中——49% 的人称他们的孩子或许会接打疫苗;51% 的人称这是不太可能的。
那么,问题来了,如果辉瑞的儿童新冠疫苗得到紧急授权之后,你会给孩子接打疫苗吗?
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