UF-Health加入COVID-19治疗的国家研究
佛罗里达健康大学以及佛罗里达临床研究网络的研究人员已经开始招募患者参加一项全国性的研究,以了解现有的几种处方药和非处方药是否可以帮助COVID-19患者在家中安全地控制自己的症状,避免住院治疗。
这项研究是加速COVID-19治疗干预和疫苗,由国立卫生研究院资助的公私合作关系。ACTIV-6的研究将探索几种已经被美国食品和药物管理局批准用于其他情况的药物——一种称为药物再利用的方法——来测试这些药物治疗COVID-19的安全性和有效性。
目前,FDA没有2019冠状病毒疾病治疗,特别是治疗疲劳、呼吸急促、发热、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、身体疼痛、寒战、头痛、喉咙痛、鼻塞或味觉或嗅觉丧失等症状。
“在Actudi-6研究中,我们将测试一组选定的现有药物,FDA已经批准了其他的条件,这些药物已经建立了安全记录,并且显示了早期对COVID-19症状的有效性的初步迹象。”卫生成果和生物医学信息学部主任,在佛罗里达大学医学院,是OneFlorida 临床研究网络的联合首席研究员伊丽莎白·申克曼说,“我们的主要目标是确定哪些药物可以帮助人们更快地感觉更好,并使他们远离医院。”
申克曼说:“2019冠状病毒疾病研究组将在三项试验中检测出早期药物对COVID-19的疗效,即氟替卡松,一种常用的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的吸入性类固醇;氟伏沙明,一种治疗抑郁症的药物;伊维菌素是一种抗寄生虫药,以药丸的形式出现,用于治疗由某些寄生虫引起的感染。”Ivermectin在一些2019冠状病毒疾病开始后发表了头条新闻,尽管没有强有力的临床证据表明伊维菌素能有效地治疗,但在兽医中使用的兽医形式的药物用于预防或治疗COVID-19症状。在ACTIV-6研究中测试的伊维菌素是FDA批准的用于人体的药物形式。
申克曼说:“2019冠状病毒疾病的治疗是一个大型的、可控的临床研究。我们希望ACTIV-6将提供科学严谨、明确的结果。”
佛罗里达大学的健康团队希望能招收200名参与者。研究参与者必须年满30岁,经检测感染SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)呈阳性,并且有两个或两个以上的COVID-19轻度至中度症状,持续时间不超过7天。
申克曼说:“一项研究的目标是让少数民族、农村和其他受COVID-19严重影响的社区的人加入进来。”
打破传统,“低接触”ACTIV-6研究允许人们在家里参与。参与者可以在线或通过电话登记和填写症状日志和问卷。研究小组将尽可能在网上进行研究和访问。
申克曼说:“当患有活动性COVID-19感染的人被期望隔离并且可能感觉不舒服而无法前往诊所进行研究访问时,这一点尤其重要。远程研究设计还将研究团队暴露于COVID-19的风险降至最低。
参与者将被随机分配接受安慰剂或其中一种治疗。他们将被要求记录14天内症状的变化。研究人员还将跟踪28天内参与者住院和死亡的数量。最后,在治疗开始90天后,将询问参与者是否有任何与新冠病毒-19相关的长期症状。
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