Moderna、强生加强针获批 可以混打！白宫宣布5-11岁儿童辉瑞疫苗分发计划

FDA批准摩德纳、强生加强针

同意混打策略

食品药物管理局FDA周三下午宣布，批准摩德纳和强生两种新冠疫苗的加强针。另外FDA还批准，目前有资格接种加强针的民众，可以接种与最初品种不同的疫苗。

最新的批准将惠及数千万美国人。但在这之前，相关措施还需得到疾病预防与控制中心CDC的批准。CDC的专家咨询小组本周晚些时候将开会讨论，并向CDC提交其意见。

根据FDA的批准，摩德纳的加强针适用于老年人以及由于自身健康问题、职业、居住环境等而处在新冠高危状况的人。加强针应于之前第二针的6个月之后接种。一个较大的变化是，摩德纳加强针的剂量是前两针的一半。这是根据该公司提供的数据决定的。

对于强生疫苗，FDA指出，所有已接种单剂强生新冠疫苗的人，都应该在2个月后补打第二针。

另外，FDA还批准了加强针的“混打”。这意味着接种摩德纳或强生疫苗的人，也可以接种此前已或批准的强生加强针。不过，“混打”也需要得到CDC的批准。

辉瑞获批在即

白宫宣布5-11岁儿童疫苗分发计划

辉瑞儿童新冠疫苗获批在即，拜登政府于周三宣布了为5至11岁儿童接种疫苗的计划。

白宫表示，政府已经为这个年龄段的2800万儿童采购了足够多的疫苗，将由超过2.5万儿科诊所和初级健保诊所分发。卫生部还与儿童医院协会合作，将在全国设立至少100家疫苗接种诊所。

此外，全国的药店也将为儿童提供疫苗，政府还在招募学校和社区卫生中心加入这项努力。

本月早些时候，白宫告诉州长们，预计将在11月初开始为5至11岁儿童接种疫苗。拜登政府购买了6500万剂辉瑞公司的儿童疫苗，足够给这个年龄段的大约2800万儿童接种。一旦该疫苗获得监管机构批准，这些儿童将有资格立即接种。

食品和药物管理局（FDA）顾问委员会预计将于下周召开会议，讨论辉瑞儿童疫苗的安全性和有效性数据。疾病控制与预防中心（CDC）专家小组定于11月2日开会，儿童疫苗有望在11月初获得批准。

白宫新冠应对小组协调员齐恩茨(Jeff Zients)在周三的新闻发布会上说：“我们知道，成千上万的父母一直在等待这个年龄段的孩子们被允许接种新冠疫苗，如果FDA和CDC批准这种疫苗，我们将准备好开始接种。”

齐恩茨表示，一旦儿童疫苗获批，1500万剂疫苗将在一周内发出，此后每周还会有数百万剂疫苗供应。官员们说，医疗服务提供者可以将疫苗在普通冰箱中保存10周，或在超低温下保存6个月。

儿童疫苗和成人疫苗不可互换，因为有着不同的剂量和稀释要求。FDA官员周三表示，辉瑞公司的疫苗包装将会改变，以适应专门为5至11岁儿童设计的配方和剂量。辉瑞将提供10剂量的疫苗瓶，提供给医生办公室和社区卫生组织的包装中每包有100瓶的总剂量。此外，疫苗还将附带供应商为儿童提供的所有辅助用品，包括更小的针头。

今年9月，辉瑞表示，其两剂疫苗在5至11岁年龄组的试验中被证明是安全的，而且该疫苗提供了“良好的耐受性”和“强大的”抗体反应。

自5月以来，辉瑞疫苗已被批准用于12岁及以上人群，但更低年龄组的儿童仍面临感染新冠的高风险，而Delta变种仍然在美国各地蔓延。根据美国儿科学会(AAP)的数据，过去一周，约有13.1万儿童新增病例，过去六周新增了超过110万例儿童病例。

CDC研究：

辉瑞疫苗在青少年中预防住院效力为93%

疾病控制与预防中心（CDC）周二发布的一项小型研究显示，辉瑞新冠疫苗在12至18岁青少年中预防住院的效力为93%.

CDC在6月到9月之间跟踪了464名年龄在12至18岁之间的住院患者，其中179人新冠检测呈阳性。

研究称，在179名新冠住院患者中，97%的人没有接种疫苗，其中77人被送入重症监护室，29人接受了生命支持，2人死亡。6例已接种疫苗患者均未进入重症监护室或接受生命支持护理。

CDC研究人员在《发病率和死亡率周报》中写道：“这些数据表明，增加这一群体的疫苗接种率可能会降低美国新冠重症的发病率。”

CDC的发现与在以色列进行的一项研究的结果相似，后者发现辉瑞新冠疫苗在预防12至15岁患者住院方面的有效性接近92%.但CDC写道，以色列的研究没有提供足够的病例，以适当衡量疫苗在预防住院方面的有效性。

辉瑞公司目前正在等待食品和药物管理局（FDA）批准其新冠疫苗面向5至11岁儿童使用。该公司9月份发布的数据显示，其两剂疫苗在低龄儿童群体中产生了“强劲的”免疫反应，FDA可能在本月晚些时候批准紧急使用授权。

CDC报告称，截至周一，美国12至15岁的青少年中有46%已全面接种了新冠疫苗，而16至17岁的青少年中有54%已全面接种疫苗。